中新網西寧12月12日電 (記者 張添福)青海省人民政府本月印發《青海省疫苗藥品安全突發事件應急預案》，對疫苗、藥品、醫療器械及化妝品安全突發事件的組織機構及職責、監測與預警、信息報告、應急響應、后期處置、應急保障、預案管理等作出明確規定。

　　對于疫苗安全突發事件分級標準，《應急預案》明確，同一批號疫苗短期內引起5例(含)以上受種者死亡，疑似與質量相關的事件等情形的，為特別重大疫苗安全突發事件；同一批號疫苗短期內引起2例以上、5例以下受種者死亡，疑似與質量相關的事件等情形的，為重大疫苗安全突發事件。

　　上述《應急預案》還明確較大疫苗安全突發事件、一般疫苗安全突發事件的相關情形。

　　據中新網記者了解，《應急預案》同時明確藥品、醫療器械、化妝品安全突發事件分級標準，都分為特別重大、重大、較大、一般。

　　如在相對集中的時間和(或)區域內，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現相似的，且罕見的或非預期的不良事件的人數超過50人(含)；或者引起特別嚴重不良事件(可能對人體造成永久性傷殘、對器官功能造成永久性損傷或危及生命，下同)的人數超過10人(含)，疑似與質量相關的事件等情形的，為特別重大藥品安全突發事件。

　　此外，上述《應急預案》規定，如疫苗藥品安全突發事件預警按照緊急程度、發展態勢和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級、四級，依次用紅色、橙色、黃色和藍色標識，紅色為最高級別。根據疫苗藥品安全突發事件的分級，將省級應急響應設定為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級四個等級。(完)