經(jīng)歷病毒多次變異挑戰(zhàn) 國產(chǎn)新冠疫苗通過世界級“大考”

　　5月19日世界衛(wèi)生組織（以下簡稱世衛(wèi)組織）公布康希諾新冠疫苗被納入全球緊急使用清單，5月20日國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表了康希諾吸入用新冠疫苗的最新研究成果。短短一周內(nèi)，國產(chǎn)新冠疫苗接連獲得世衛(wèi)組織和《柳葉刀》的“強(qiáng)力背書”。

　　康希諾生物股份公司（以下簡稱康希諾）聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰5月25日接受科技日報(bào)記者獨(dú)家專訪時(shí)表示，康希諾新冠疫苗經(jīng)歷了病毒多次變異的挑戰(zhàn)，對目前流行的變異毒株奧密克戎仍具較高的保護(hù)效力。吸入用新冠疫苗安全性良好，還可以比滅活疫苗同源加強(qiáng)誘導(dǎo)出更高水平的中和抗體水平，有望成為新冠疫苗加強(qiáng)接種的優(yōu)先選擇。

　　對奧密克戎的整體保護(hù)效力達(dá)到64%

　　“緊急使用清單是一個(gè)終極目標(biāo)或認(rèn)證，專家委員會的審查是通過一系列高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程來證實(shí)疫苗的安全和有效性。”宇學(xué)峰說，“我認(rèn)為這對我們中國的疫苗企業(yè)來說意義重大，這意味著我們得到了認(rèn)可并實(shí)踐了我們的價(jià)值觀——把人類的健康安全放在首位。”

　　目前，全球共有120多款新冠疫苗產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，但只有11款拿到世衛(wèi)組織緊急授權(quán)。康希諾的新冠疫苗被納入全球緊急使用清單，意味著它在質(zhì)量、安全、有效、風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃、方案適用性和現(xiàn)場生產(chǎn)情況的評估中，通過了世界級“大考”。

　　更難能可貴的是，康希諾的新冠疫苗采用了第三代疫苗新技術(shù)。這款疫苗經(jīng)歷了病毒多次變異的挑戰(zhàn)，針對目前流行變異毒株奧密克戎，最新臨床數(shù)據(jù)表明其仍然具有較高的保護(hù)效力。“基于三期臨床數(shù)據(jù)，康希諾疫苗對奧密克戎的整體保護(hù)效力達(dá)到64%、重癥保護(hù)率超過92%。”宇學(xué)峰說。

　　“肌注疫苗上市后，我們又開展了通過吸入給藥途徑實(shí)現(xiàn)黏膜免疫的相關(guān)研究工作。”宇學(xué)峰介紹，“康希諾吸入用新冠疫苗不僅可激發(fā)體液及細(xì)胞免疫，還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫，達(dá)到三重保護(hù)效果。”

　　《柳葉刀》刊發(fā)的文章顯示，康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫，比滅活疫苗同源加強(qiáng)可誘導(dǎo)更高水平的中和抗體水平。

　　55天研制成功得益于五個(gè)創(chuàng)新平臺

　　康希諾新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)并納入全球緊急使用清單，對于宇學(xué)峰來說并不意外。早在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí)，宇學(xué)峰就拍板集中公司核心研發(fā)資源和資金“硬剛”新冠病毒，他的目標(biāo)是讓中國疫苗技術(shù)與世界同步、研發(fā)生產(chǎn)安全有效的新冠疫苗。

　　康希諾這款與默沙東、強(qiáng)生、葛蘭素史克等國際疫苗巨頭比肩的國產(chǎn)新冠疫苗，最初只用了55天就研制成功，并在全球率先進(jìn)入臨床階段。

　　這樣的創(chuàng)新能力，離不開康希諾13年間在研發(fā)創(chuàng)新方面的持續(xù)大量投入，所搭建的腺病毒載體技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、mRNA技術(shù)與制劑及給藥技術(shù)五大核心技術(shù)平臺，支撐了康希諾疫苗技術(shù)與世界同步。

　　“康希諾的技術(shù)平臺能夠讓我們很快啟動(dòng)疫苗的研發(fā)，比如針對奧密克戎變異株，我們只需要理解它的變異和序列，不管是用腺病毒載體平臺，還是用mRNA技術(shù)平臺，都能很快啟動(dòng)相應(yīng)工作。”宇學(xué)峰透露，除了吸入用疫苗外，康希諾還已經(jīng)獲批并正在開展mRNA新冠疫苗的臨床試驗(yàn)。

　　“作為疫苗領(lǐng)域的‘新人’，世衛(wèi)組織的認(rèn)證給康希諾提供了一個(gè)獲得廣泛認(rèn)可的機(jī)會。我希望康希諾能用自己的技術(shù)平臺，發(fā)展出新技術(shù)，拓展到新領(lǐng)域。”宇學(xué)峰表示，他在技術(shù)創(chuàng)新方面有著更長遠(yuǎn)的打算，比如腺病毒載體平臺可以拓展到基因治療領(lǐng)域里，mRNA技術(shù)平臺也可進(jìn)入其他領(lǐng)域并得到更廣泛應(yīng)用。

　　從零起步到逐漸走上國際舞臺，企業(yè)始終堅(jiān)持把創(chuàng)新研發(fā)作為發(fā)展核心，扎實(shí)地走好從科研、臨床到產(chǎn)業(yè)化、質(zhì)控、商業(yè)化的每一步。而康希諾的成長也是中國疫苗企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、不斷進(jìn)步的縮影。

　　宇學(xué)峰最后表示，從創(chuàng)立第一天起，康希諾就定位為根植于中國的全球疫苗供應(yīng)者，這條路徑和目標(biāo)不會變，因?yàn)橐呙缡潜Ｗo(hù)人類健康最基本且最有效的工具。