三期臨床試驗顯示 長效藥物能持久抑制艾滋病病毒

　　科技日報訊 (記者金鳳)近日，國際權威醫學期刊《傳染病雜志》發表了關于抗艾滋病病毒(HIV)長效融合抑制劑艾可寧三期臨床試驗最終結果的論文。研究顯示，將艾可寧聯合克力芝的兩藥簡化方案用于治療初治失敗的HIV感染者，可讓患者獲得快速持久的病毒抑制，用藥48周后療效不劣于標準的三藥聯合方案。

　　“HIV通過其包膜蛋白gp41與人體細胞膜融合，將其遺傳物質注入人體細胞，進而復制產生新的病毒。而艾可寧就是搶在gp41與人體細胞膜融合之前與gp41結合，從而阻斷HIV感染人體細胞。艾可寧進入人體后與白蛋白相結合，可以延長其代謝半衰期，起到每周給藥1次的長效抗病毒作用。”論文共同作者之一、前沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱前沿生物)高級醫學總監姚成解釋。

　　姚成介紹，科研團隊為418位經一線藥物治療后抗HIV失敗的患者施以艾可寧和克力芝；聯合用藥4周后，41%的患者血漿中檢測不到HIV，即血漿病毒載量每毫升小于50拷貝；83%的患者獲得有效治療，即血漿病毒載量每毫升小于400拷貝，血漿病毒載量相對于治療前每毫升拷貝數降低了1.96log10，相當于體內約99%的HIV被抑制住了。而持久的病毒抑制則體現在治療48周后，75.7%的患者血漿中檢測不到HIV，88.1%的患者獲得了有效治療。

　　使用長效藥物治療HIV感染是未來的發展趨勢，但長效藥物能在多大程度上抑制HIV？此次研究提供了部分參照。研究中，患者按照1∶1隨機分配，分別接受艾可寧與克力芝聯合治療和2個優化的核苷類抗病毒藥物與克力芝的聯合治療。臨床試驗結果顯示，艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組HIV載量成功抑制到每毫升小于50拷貝的受試者比例分別為75.7%和77.3%，滿足非劣效的預設標準。艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組病毒載量每毫升小于400拷貝的受試者比例分別為88.1%和85.4%。姚成說，這些指標均說明艾可寧組的療效不劣于標準二線的三藥聯合方案。