一方面，目前已有200個配方顆粒國家標準發布，除此以外，還有數十個配方顆粒國家質量標準正在公示中；另一方面，越來越多的地區將中藥配方顆粒納入省級采購平臺，2022年被業界認為或成為“中藥帶量采購年”。集采擴容、國標出爐、民間熱銷、政策青睞……千億配方顆粒市場被認為正在迎來新一輪擴張。

　　多家藥企參與配方顆粒標準起草

　　據悉，在已發布的200個配方顆粒國家標準中，有9家企業參與了國家標準的起草，其中，絕大部分是此前批準的試點企業。其中，中國中藥旗下的江陰天江藥業和廣東一方共起草了150個標準，是起草標準數最多的企業，三九、紅日、新綠色和培力等另外4家國家試點企業分別起草了56個、40個、19個和2個標準。

　　除國標外，配方顆粒省級標準的發布進展也很快，其中絕大多數發布的省級標準數量都在100個以上，且目前已有11個省份發布了200個及以上的省級配方顆粒標準，再加上200個國標合計400多個，業界觀點認為，400多個配方顆粒品種已能滿足一家醫院基本的臨床組方需要。

　　在積極參與標準起草的同時，報備上市中藥配方顆粒的企業也為數眾多。對此，有業內人士表示，隨著后續配方顆粒品種的國標陸續發布及企業生產的合規產品上市，中藥配方顆粒有望達千億市場，擁有三至四倍的增長空間。

　　中藥配方顆粒頻收政策“紅包”

　　對于備受市場關注的中藥配方顆粒而言，近一年來政策紅利不斷釋放。

　　2021年2月10日，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛健委、國家醫保局共同發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，指出結束試點工作是為加強中藥配方顆粒的管理，規范中藥配方顆粒的生產，引導產業健康發展，更好滿足中醫臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點后全面放開，企業生產有了“國標”。該公告于2021年11月1日起正式實施，其提出要堅持中藥飲片的主體地位，確保中藥配方顆粒的平穩有序發展及合理規范使用。其對于中藥配方顆粒未來的監管及定位做出了明確規劃，高標準下行業門檻大大提升。

　　有行業觀察人士分析認為，隨著銷售渠道的放開與高標準壁壘的建立，頭部中藥配方顆粒公司有望持續受益。

　　光大證券研究所醫藥生物分析師團隊此前分析認為，“政策+市場”雙輪驅動，有望迎來量質齊升，利好行業龍頭和產業鏈上游企業，中藥飲片(含中藥配方顆粒)免于“零加成”，隨著醫院和醫保覆蓋擴容，行業有望持續高增長。

　　記者注意到，近年來關于中藥配方顆粒的政策具有較強延續性。早在2017年5月5日，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務》，要求2017年9月底前，全面推開公立醫院綜合改革，所有公立醫院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。中藥配方顆粒使用方便、有效，符合市場需求、患者需要，終端消費動力強勁，上述政策提出后，國內眾多中醫院增加包括中藥配方顆粒在內的中藥飲片的使用量，促進了中藥配方顆粒市場規模的擴張。

　　頭部藥企提速布局，也有企業謀求撤退

　　2021年中國統計年鑒顯示：2020年國內基層醫療機構為97萬家，占全部醫療衛生機構94.8%，相關公告也已經明確：中藥配方顆粒可以在所有醫療機構使用。此外，隨著統一標準工作和省際聯采加速推進，政策紅利不斷釋放，中藥配方顆粒市場被認為擴容在即。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

　　紅日藥業年報顯示，2021年中藥配方顆粒及飲片業務收入42.35億元，同比增長41.60%；華潤三九年報顯示，處方藥業務實現營業收入53.50億元，同比增長2.76%，其中，專科和中藥配方顆粒業務實現快速增長；神威藥業年報顯示，2021年，中藥配方顆粒業務銷售收入6.93億元，較上年同期增長24.5%。

　　實際上，不少頭部藥企正在提速布局中藥配方顆粒行業。公開數據顯示，最近一年內，吉林敖東、精華制藥、佐力藥業等30多家上市公司明確布局中藥配方顆粒。康躍科技2021年半年度報告顯示，報告期內，包括中藥配方顆粒在內的中藥飲片營收5.77億元，占公司總營收44.46%。近年來，中藥原料、運輸等成本逐年走高，但市場對中醫藥信任與認可度越來越高，需求也隨之增大，該公司中藥板塊營收仍保持了較高增幅。

　　有前進者就有撤退者，也有部分中藥企業正在此時謀求轉型。步長制藥2021年半年度報告就曾表示：“目前公司正在轉型，由銷售型公司向科研型公司轉換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換；并逐漸由中國本土化向全球化轉換。”

　　此前也有數據顯示，中藥配方顆粒、中藥飲片近年加工營收進入下行通道，市場仍待進一步提振。《2021年度中國醫藥市場發展藍皮書》顯示，2020年，中藥飲片(含中藥配方顆粒)加工營收總額1781.9億元，與上年同比下降8.6%；利潤總額125.4億元，與上年同比下降23.2%。

　　“中藥配方顆粒屬于民間消費基礎好、政策青睞有加的行業，總體來看，市場十分樂觀，但不排除部分藥企尤其是一些中小型藥廠，因自身生產工藝技術、成本管控、市場份額等原因，或無法從中再持續受益。”有行業觀察人士認為。