中新網杭州9月5日電 (祝曉艷)“‘首違不罰’政策出臺后，給了我們企業調整和改正生產經營行為的機會，也為像我們這樣的初創小微企業更加合規生產經營和發展提供了政策保障，使我們有更多動力去糾正錯誤并遵法守法。”這是浙江美妝“18條”政策發布后“首違不罰”的麗水化妝品企業負責人李某和記者說的，也是浙江省藥品監督管理局優化法治“軟環境”的縮影。

　　“首違不罰”讓執法更有溫度

　　今年7月，浙江省麗水市市場監督管理局在日常檢查中發現，該市某理發店需上傳的某品牌護發素進貨查驗臺賬存在錯誤，“購進憑證”一欄原本應上傳采購該護發素的相關票據、供貨方資質等材料，但只上傳了供貨方的營業執照，索證索票不夠完整。按照《化妝品監督管理條例》，本該處以1至3萬元處罰的這家當地企業卻因一項新出臺的政策，成了首次嘗到“首違不罰”“甜頭”的企業。

　　“首違不罰”其實在交通違法等個別領域已被大眾熟知，作為一項創新型執法舉措，很多人都體會過這種寬嚴相濟的新型執法方式帶來的溫度。

　　今年4月，浙江美妝“18條”首次探索化妝品領域的“首違不罰”，明確了對“化妝品生產企業生產標簽存在瑕疵但不影響質量安全的化妝品、化妝品經營企業經營標簽不符合規定的化妝品、未依照規定貯存運輸化妝品、未依照規定建立并執行進貨查驗記錄制度”等四種屬初次違法且危害后果輕微并及時改正的違法情形，對當事人進行教育，不予行政處罰。

　　據統計，截至今年8月初，浙江省辦結化妝品案件數量同比有所增長，但罰沒款總額卻下降了。“這一增一降說明我們推行化妝品領域‘首違不罰’以來取得了良好的效果，釋放了藥監執法的溫度，增強了市場主體發展信心，營造了寬松和諧的法治化營商環境。”浙江省稽查局副局長陸海斌告訴記者。

　　據悉，除了化妝品領域外，該省還將藥品、醫療器械領域適用“首違不罰”的具體情形及適用條件編制成《藥械化領域輕微違法行為不予處罰清單》，以清單形式予以細化，目前共梳理藥械化領域輕微違法行為不予處罰事項13條。“這種柔性執法并不意味著企業有鉆空子的機會，”陸海斌表示，他們一方面通過建立《清單》的方式進一步規范涉企執法行為，推動處罰與教育相結合的執法理念落實落細；其次，“首違不罰”并非“永久不罰”，他們通過數據共享平臺與案件管理系統互通的方式，對市場主體首次出現違法行為情況和改正情況進行記錄留痕，便于今后對當事人出現同樣違法行為時的有效查處，對于一些違法性質情節惡劣、涉及產品質量安全問題、造成嚴重危害后果等違法犯罪行為，將始終保持高壓態勢，守牢質量安全的底線。

　　法治提升助力營商環境

　　浙江美妝“18條”就是浙江省藥品監督管理局出臺的《關于實施營商環境優化提升“一號改革工程”助力浙江美妝產業高質量發展的若干舉措》，分別從優化提升政務環境、法治環境、市場環境、經濟生態環境入手，通過改進備案工作、完善監管模式、強化服務解難以及激發創新活力，讓市場主體“活”起來、營商環境“優”起來。

　　營商環境好不好，市場主體說了算。今年上半年，浙江省新開辦化妝品生產企業29家，同比增長70.59%；首次備案國產普通化妝品11959個，同比增長19.9%。好的環境促進了市場主體快速成長，也加速了企業創新和新品開發。

　　“法者，治之端也”。打造一個有利于市場主體開放透明的法治營商環境，是保證企業家安心干事創業的重要因素，從法治提升入手無疑一劑強心劑。

　　“政府部門定期給我們提供法律宣傳指導、服務，極大增強了我們干事創業的信心。”浙江宜格美妝集團有限公司質量負責人李德靈和記者打了一個比方，“比如政府開展《化妝品網絡經營監督管理辦法》的解讀，幫我們企業更好理解對電商平臺內商家的細化監管要求，通過現場問答，解答企業疑惑，幫助企業更好地在法規實施前開展合規動作。”

　　從“一紙規劃”到“多點開花”，類似這樣的化妝品領域法治環境提升服務，浙江省藥品監督管理不斷完善。比如浙江省藥品檢查中心以主題沙龍、座談交流等方式深入了解企業在法規學習和合規管理方面的情況，幫助企業提升法規學習能力和質量管理能力；《牙膏監督管理辦法》將于2023年12月1日正式施行，為讓牙膏企業對新實施的辦法有更清晰的了解，浙江省藥化審評中心派出專家前往杭州納美智康科技有限公司對企業在產品標簽標識、宣稱和執行標準等問題進行一一解答。

　　不同企業由于自身基礎條件差異，對法規的學習理解能力是不同的，傳統的“大講堂”式的培訓宣貫方式還不夠。為此，浙江省藥監局化妝品監管處把法規宣貫、日常監管、企業服務等工作緊密結合起來，結合企業不同實際情況，幫助企業有針對性地找問題、出對策。

　　除了加強法規宣貫，深化專項整治，推進柔性執法外，浙江還探索化妝品經營領域“雙隨機+信用”監管，建立以信用監管為基礎、“雙隨機、一公開”為主要方式、重點監管為補充的監管模式，強化守信聯合激勵、失信聯合懲戒。同時編寫了《浙江省化妝品經營領域履行主體責任指導手冊》《化妝品生產經營單位主體責任清單》等，以圖文并茂的形式指導各類化妝品經營者認真履行主體責任、誠信合規經營。

　　“浙江在法治環境優化提升方面做得很好，為我們廣大化妝品市場主體創造了更好生存發展土壤，這讓我們企業在浙江的發展信心十足。希望監管部門繼續在政策解讀、從業人員培訓、維護市場公平競爭上對整個化妝品行業加大幫扶及監管力度。”德攀生物科技(杭州)有限公司范凌志說。(完)