168個藥品進(jìn)入最終談判 2023年國談收官

　　11月20日是2023年國家醫(yī)保談判的最后一天。與去年一樣，今年的醫(yī)保“國談”為期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9時，君實(shí)生物、正大天晴、齊魯制藥等企業(yè)代表第一批進(jìn)入談判室。據(jù)報道，經(jīng)申報、評審、測算環(huán)節(jié)后，今年共有168個藥品進(jìn)入最終談判環(huán)節(jié)，是歷年來品種最多的一次，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等多個疾病領(lǐng)域，包括定價百萬的CAR-T細(xì)胞療法、明星ADC藥物以及罕見病藥物等眾多明星藥備受關(guān)注。今年，無論哪方，一個普遍的感受是醫(yī)保談判仍然重要，但氛圍走向溫和。“以談判、集采為標(biāo)志的藥品價格及支付體系改革已經(jīng)取得了階段性成功，不再是一個吸引眼球的現(xiàn)象，而是成為了整個行業(yè)默認(rèn)的習(xí)慣。”一位行業(yè)人士評價道。

　　“有紀(jì)律，不能說”

　　今年醫(yī)保談判地點(diǎn)設(shè)在順義區(qū)古城村甲1號的中華全國總工會國際交流中心內(nèi)，哪怕距離城區(qū)有20公里左右的距離，仍有不少媒體奔赴于此，更有從外地趕來的媒體。不同于去年寒風(fēng)中的等待，今年談判地點(diǎn)設(shè)有會議室，媒體可進(jìn)入樓內(nèi)等候。

　　相較往年，今年企業(yè)的口風(fēng)明顯緊了不少。2020年醫(yī)保談判時以一句“看我表情”出圈的黃彬今年依然代表阿斯利康“出征”，面對媒體的詢問，黃彬表示，具體情況“我不能講，過兩天就知道了”。

　　為了討一個好彩頭，不少企業(yè)人士選擇了帶有紅色元素的穿搭。黃彬在談判第二日系上了紅色圍脖。一位上市藥企相關(guān)人士在西裝襯衣里的內(nèi)搭也選擇了紅色，白色襯衫衣領(lǐng)下的紅色若隱若現(xiàn)。11月20日，面對北京商報記者的詢問，該企業(yè)人士三緘其口，僅表示，公司當(dāng)日上午股價大漲，希望一會兒的談判也能順利。

　　11月20日參與談判的藥物集中在罕見病和中成藥，擁有罕見病藥物的愛可泰隆相關(guān)人士對等候在談判會議室外的媒體笑說：“有紀(jì)律，不能說。”

　　據(jù)今年9月國家醫(yī)保局公布的《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共有222款目錄外藥品、164款目錄內(nèi)藥品通過初審。目錄外藥品包括阿伐替尼片、阿基侖賽注射液、阿可替尼膠囊、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊等；目錄內(nèi)藥品包括阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、阿加糖酶α注射用濃溶液、阿齊沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奧妥珠單抗注射液、達(dá)雷妥尤單抗注射液等。涉及恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、阿斯利康等知名企業(yè)。據(jù)報道，經(jīng)申報、評審、測算環(huán)節(jié)后，今年共有168個藥品進(jìn)入最終談判環(huán)節(jié)，是歷年來品種最多的一次。

　　氛圍漸溫和

　　有“靈魂砍價”之稱的醫(yī)保藥品談判逐漸走向常態(tài)化，成為整個行業(yè)默認(rèn)的習(xí)慣。往年等候在會場外的還有醫(yī)藥行業(yè)證券分析師，今年的氣氛趨于溫和與平靜。在會議室內(nèi)等候的醫(yī)藥企業(yè)遇到舊識，互相攀談起來。“買的今晚航班，談判結(jié)束后就走”“總共就背了一包，里面還塞了倆計算器”。

　　一位第一次參加醫(yī)保談判的中藥企業(yè)人士告訴北京商報記者，沒有什么好緊張的，產(chǎn)品是廠家的，愿意賣就賣，不愿意賣就不賣，擺正心態(tài)就好。“企業(yè)有自己的底線，到什么程度的價格無法覆蓋以往的研發(fā)成本，虧的狀態(tài)下必然無法參與，那國家也有標(biāo)準(zhǔn)，價格高了以后，老百姓承受不起。這就是基于雙方的一個情況，能否達(dá)成一致的事情。”

　　據(jù)透露，這位中藥企業(yè)人士所在公司參與談判的品種為中藥創(chuàng)新藥，于去年剛剛獲批。“我們這款藥26年了，養(yǎng)個孩子的話，都研究生畢業(yè)了。”中藥企業(yè)人士笑說道。

　　從2018年開始，國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)了“一年一調(diào)”的常態(tài)化調(diào)整，五年累計新增618個藥品進(jìn)入全國醫(yī)保支付范圍，超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。知名醫(yī)改專家徐毓才認(rèn)為，醫(yī)保談判的續(xù)約規(guī)則每年都在修改，在之前規(guī)則運(yùn)行的基礎(chǔ)上不斷細(xì)化，越來越規(guī)范，操作性也越來越強(qiáng)。從整體上看，醫(yī)保談判規(guī)則是朝著程序簡化的方向走的，無論是對于企業(yè)還是醫(yī)保部門，都可以節(jié)約成本。

　　重磅產(chǎn)品待考

　　定價百萬的CAR-T細(xì)胞療法能否進(jìn)醫(yī)保仍是多方關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)第一財經(jīng)報道，復(fù)星凱特的阿基倫賽注射液(商品名：奕凱達(dá))、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名：倍諾達(dá))均未進(jìn)入最終的談判名單。

　　CAR-T產(chǎn)品一改以“殺”為主的藥物機(jī)理，通過利用自身免疫細(xì)胞，經(jīng)體外培養(yǎng)、擴(kuò)增或活化后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，刺激或增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，從而消除腫瘤細(xì)胞、病原體或病毒感染等異常細(xì)胞。目前，國內(nèi)已獲批的CAR-T產(chǎn)品達(dá)到4款。

　　有市場人士分析猜測稱，CAR-T細(xì)胞療法未進(jìn)醫(yī)保或是經(jīng)過形式審查后，初步降價后未能達(dá)到“30萬元”這一紅線以內(nèi)。在此之前，國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品的年治療費(fèi)用均未超過30萬元。

　　作為一款活的制劑，CAR-T產(chǎn)品涉及采集與捐贈、儲存、生產(chǎn)質(zhì)量管理和風(fēng)險控制、供應(yīng)鏈與運(yùn)輸、全鏈條信息管理等多個環(huán)節(jié)。生產(chǎn)成本仍是其降價的難點(diǎn)所在。

　　抗腫瘤藥物、罕見病藥物同樣是關(guān)注重點(diǎn)。根據(jù)通過形式審查的藥品目錄名單來看，此次有21個目錄外的罕見病藥物，包括注射用司妥昔單抗、依庫珠單抗注射液等，抗腫瘤藥物包括目錄外的瑞帕妥單抗注射液(彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠單抗注射液(轉(zhuǎn)移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠單抗(轉(zhuǎn)移性乳腺癌)、恩曲替尼膠囊(治療成人慢性髓性白血病)等。

　　談判完畢，一些企業(yè)代表在門口合影留念，也有企業(yè)代表與媒體揮手告別稱，“今年的使命已經(jīng)完成，明年再見”。

　　自2018年開始，國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)六年進(jìn)行醫(yī)保談判。根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，預(yù)計于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果，從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。（北京商報記者 姚倩）