日前，國家衛生健康委辦公廳發布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》（簡稱《通知》），鼓勵開發可靈活調整劑量的新技術、新方法，加強個性化給藥的標準化管理和質量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題。

　　一方面，兒科“缺醫少藥”問題依然存在，發改委、藥監局、衛健委等相關部門都在多措并舉想辦法解決；另一方面，下月將實施的新版國家醫保藥品目錄新增藥品涵蓋了22個兒童用藥，兒童“用藥難”這一問題有望在政策鼓勵、市場期待下逐步緩解。

　　兒童用藥范圍可進一步拓寬

　　“國家衛健委此次通知有望進一步規范兒童用藥市場。實際上，我國兒童用藥市場起步晚但增速快，行業正在不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力日益明確；再加上國家醫保的全速推動，兒童藥物市場有望迎來新一輪激增。”有行業觀察人士如此表示。

　　記者留意到，此次《通知》明確，要開展兒科醫療服務的二級以上醫療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學委員會下成立兒童用藥工作組，定期對本機構藥品供應目錄中兒童用藥進行評估和調整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。綜合醫院、婦幼保健院的兒科以及兒童專科醫院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經過培訓的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫護團隊共同提供藥物治療服務。

　　此外，醫療機構應建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發放、調配、使用等全過程的監測系統，加強藥品使用情況動態監測分析，分析結果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據。國家和省級層面發布兒童抗菌藥物臨床應用監測結果，指導改進用藥管理措施，提高兒童細菌真菌感染診治及合理用藥水平。

　　此次一并提出的還有六方面要求，包括加強兒童用藥遴選和配備管理、強化兒童用藥臨床合理使用、加強藥師配備并提供兒科藥學服務、做好兒童用藥處方調劑和專項點評、開展兒童用藥臨床監測以及加強兒童用藥指導和健康宣教等。

　　新版醫保目錄新增藥品涵蓋22個兒童用藥

　　“兒童用藥是指14歲以下未成年人使用的專用藥品，其對于藥品劑量、安全性和口味等方面都有較為明確的需求，常見種類包括退燒藥物、感冒藥、祛痰止咳藥、抗菌藥物、助消化藥等。”一位業內人士告訴記者，盡管我國兒童患者總量不少，但與成人藥相比，兒童藥的投入產出比卻不高，多數兒童藥物是制藥企業在生產成人藥物之余，附帶少量生產出來的。“兒童藥生產往往具備小批量、多批次、工藝相對復雜、生產成本較高、新藥研發周期較長、利潤較低等特點，很多企業生產積極性不大，相關藥物研究基礎也較為薄弱。”他表示。

　　“目前全球兒童用藥市場主要集中在感冒類、止咳化痰類和鎮痛解熱類等方面，我國兒童用藥近年來豐富了不少，但劑型、種類依然偏少。”該業內人士表示，我國的兒童用藥主要以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童用的劑型較為缺乏。

　　相關行業數據顯示，我國兒童用藥市場中，呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營養補充劑市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病等方面藥物較少。

　　好消息是，兒童用藥這一昔日“冷灶”正在逐漸燒旺中。

　　新版國家醫保藥品目錄將于2023年3月1日起正式實施，據悉，調整后的國家醫保藥品目錄內藥品總數達2967種，新增藥品涵蓋22個兒童用藥等。此外，目前相關部門正在加緊開展對兒童藥物注冊申請的加快審評，不少藥物正處在申報過程中。（記者 涂端玉）