中新網(wǎng)3月27日電 (中新財經(jīng)記者 謝藝觀)留給射頻美容儀的時間不多了！自4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證將不得銷售。

　　“跳水式”直降、“腰斬式”打折，市面上的射頻美容儀產(chǎn)品正在抓緊最后的清倉時刻。

　　曾經(jīng)大幾千，如今幾百元

　　“原價4654元的花至抗老射頻儀pro，現(xiàn)在只要1899元”“限時直降2000元，極萌大熨斗12極射頻美容儀只需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀降至1529元”……

　　近日，中新財經(jīng)記者打開電商平臺，知名家用美容儀品牌多在進行大促銷活動。

　　在宙斯二代美容儀的官方旗艦店銷售頁面上，曾經(jīng)一萬多元的產(chǎn)品，如今優(yōu)惠價5999元，讓購買過的消費者直呼“心碎”。

　　品牌官方旗艦店之外，在電商平臺亦有不少代購、授權店鋪銷售初普、覓光、花至等品牌美容儀，有些還在銷售頁面打出跳水、清倉等字眼，價格僅需幾百元。

　　“原本以為是6000元跳到3000元，沒想到是跳到699元”，這樣的降價幅度，也讓超超(化名)忍不住“剁手”。

　　她是美容儀愛好者，得知初普美容儀價格“跳水”的消息后，在電商平臺蹲了幾天，先后入手了初普美容儀金鉆款和金礦款?！斑@兩款分別花了480元和1113元?，F(xiàn)在性價比很高，入手很值。”

　　“在這次美容儀‘跳水’大賽中，我已經(jīng)撈了veve eye射頻美眼儀、菲海牛奶光美容儀、宣伊人魚射頻美容儀、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚’?！崩蚶?化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲，“最近降價幅度太大了，簡直就是地板價?！?/p>

　　射頻美容儀迎來“最后的晚餐”？

　　曾經(jīng)大幾千的價格，如今只需要幾百元，美容儀的這波史詩級降價，讓消費者紛紛“抄底”。從業(yè)內分析來看，即將實施的新規(guī)是重要因素。

　　2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。

　　“新規(guī)正式實行前夕，我們將按照規(guī)定全平臺下架射頻儀產(chǎn)品?！被ㄖ凉俜狡炫灥昕头蛴浾弑硎尽Ｔ谄洚a(chǎn)品銷售頁面，“監(jiān)管在即，最后10天”一行大字甚為醒目。

　　回望這些年，各大美容儀品牌憑借強勢營銷，占領著國人的化妝臺。但在家用美容儀銷售火爆背后，產(chǎn)品虛假宣傳、質量問題亦曾發(fā)生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀就因在極端情況下存在導致皮膚燙傷的安全隱患問題被召回。

　　新規(guī)的發(fā)布，正是把危險系數(shù)較高的射頻美容儀關進了監(jiān)管的“籠子”里。

　　由于眾多射頻美容儀還未擁有第三類醫(yī)療器械注冊證，如果不想把貨砸在手里，只能趕在新規(guī)落地前盡快清庫存。

　　美容儀企業(yè)站在“十字路口”

　　新規(guī)在即，忙于清倉的美容儀企業(yè)也站在了“十字路口”，要不迎頭直上，申請相關資質；要不就此打住，轉戰(zhàn)其他美容儀賽道。

　　記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀品牌已完成第三類醫(yī)療器械臨床試驗備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經(jīng)有多款產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局進行注冊申請，并已完全提交全部資料。

　　不過，即使美容儀企業(yè)積極申請資質，也很難在短時間內拿到第三類醫(yī)療器械注冊證。

　　據(jù)媒體報道，某美容儀生產(chǎn)企業(yè)負責人表示，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊評審中心的統(tǒng)計，第三類醫(yī)療器械首次注冊周期，在流程順利的情況下需要約34個月。

　　某第三方檢測機構工作人員也告訴記者，第三類醫(yī)療器械的注冊周期以“年”為單位，如果有臨床試驗的話，時間會更長，且需要經(jīng)歷一系列流程。

　　這也意味著，遲至4月1日，大批射頻類美容儀產(chǎn)品或會集體下架，待拿到第三類醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。

　　市場準入門檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。盤古智庫高級研究員江瀚認為，隨著射頻美容儀行業(yè)正式進入強監(jiān)管時代，那些未能及時取得注冊證的企業(yè)將面臨生產(chǎn)、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　“而這也將促使業(yè)內企業(yè)更加重視產(chǎn)品研發(fā)、質量控制和合規(guī)性管理，推動行業(yè)朝著更加專業(yè)、規(guī)范的方向發(fā)展。同時，也將提升消費者對射頻美容儀產(chǎn)品的信任度。”他表示。(完)