湖北日報全媒記者 李源 通訊員 張鵬 耿尕卓瑪 江曉燕

　　黨的二十大報告摘要：

　　推動戰略性新興產業融合集群發展，構建新一代信息技術、人工智能、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、綠色環保等一批新的增長引擎。

　　新聞故事

　　11月14日，注冊申請獲國家藥品監督管理局批準；11月22日，獲頒醫療器械生產許可證；11月24日，位于武漢的生產基地正式啟動量產。

　　近段時間，光谷企業武漢亞洲生物材料有限公司（簡稱“亞洲生物”）接連傳來好消息。該公司自主研發的人工骨修復材料——優骼生，即將從臨床試驗走向規模化臨床使用，為骨病患者提供既經濟又安全的新選擇。

　　自主創新助推國產替代

　　高活性人工骨材料價格將大幅降低

　　骨水泥、人工骨等骨科生物材料，是骨科疾病手術治療過程中不可或缺的關鍵材料，被用來填充骨折、骨腫瘤切除患者的自體骨骼缺損。

　　統計顯示，國內骨科生物材料七成以上市場被強生、美敦力、貝朗等國外廠商占據。以進口高活性人工骨材料為例，每克價格高達4000元到6000元，成為導致治療費用高企的重要因素。

　　成立于2009年的亞洲生物錨定自主創新，10多年來在骨修復材料、口腔生物材料、人工血管、人工皮膚等生物醫用材料領域全面發力，加速實現國產替代。

　　本月獲準上市的優骼生，是國內首個高活性多級結構人工骨修復材料，具備完全自主知識產權，獲得中美兩國多項發明專利。

　　“通過關鍵原材料的自主可控和產品規模化生產，我們可以把高活性人工骨材料的成本降低到進口產品的一半以下。”國家重點研發計劃首席科學家、華中科技大學教授、亞洲生物首席科學顧問張勝民博士說。

　　2018年起，亞洲生物在全國范圍內開展多中心臨床試驗。5年間，大量臨床結果證明其“植骨融合率”達到100%。“這在業內是非常難得的成績，表明我們能夠為患者提供更經濟實惠、安全可靠的診療方案。”

　　攜手武創院打造特色科創平臺

　　成果轉化告別企業“獨角戲”

　　除優骼生外，亞洲生物的產品庫里，還有金骼生和瑞骼生兩款高活性人工骨材料正在加速推動上市進程。

　　對企業“十四五”期間的發展前景，張勝民充滿信心：“亞洲生物已經儲備了一批轉化前景明確的重點項目，未來3到5年有望實現5—6件三類植入、介入醫療器械獲批上市，助力我國生物醫用材料器械領域實現高水平科技自立自強。”

　　單絲不成線，獨木不成林。提升科技成果轉移轉化成效，不能只靠企業單打獨斗。

　　11月5日，亞洲生物與武漢產業創新發展研究院（簡稱“武創院”）共同組建的武創院生物醫用材料器械研究所正式投入運營，旨在推動生物醫用材料器械“政產學研用”多主體、跨區域協同創新。

　　中科院院士、上海大學校長劉昌勝充分肯定研究所成立的重要意義：“符合武漢市重點產業發展方向和武創院發展定位，將為武漢引領中部地區乃至全國生物醫用材料器械產業高質量發展打造強力引擎。”

　　張勝民介紹，研究所成立后，將有力聚集人才、項目、資金等要素資源，在武創院的支撐下推動科技成果高質量、高效率轉化。

　　“研究所的每一個創新項目，都擁有轉化出一款新產品的實力，具備孵化出一家企業的潛質。”張勝民說，“行業標桿企業引領+新型研發機構孵化+項目公司市場化運營”的科創新模式，不僅將助力武漢打造高端生物醫用材料器械產業聚集高地，也將切實為人民群眾釋放更多“健康紅利”。

　　確保科技研發“有的放矢”

　　國家級監管科學研究基地落戶武漢

　　去年12月31日，張勝民牽頭推動的華中科技大學醫療器械監管科學研究基地獲國家藥監局批復，正式啟動建設。

　　此次獲批上市的優骼生，就是該基地的研究轉化成果。

　　華中科技大學相關負責人說，獲批近一年來，基地充分發揮華中科技大學學科專業和人才優勢，緊密結合前沿生物材料和高端光電等醫療器械新技術、新產品、新業態的發展趨勢，加快推進醫療器械監管新工具、新標準和新方法研究，各項工作取得了積極進展。

　　“沒有準心，難瞄靶心。”張勝民說，確保醫療器械安全有效，科學監管的重要性不言而喻。基地的建設，對于我省和華中地區醫療器械研發生產企業“有的放矢”，確保在產品研發和生產過程中少走彎路意義不凡。

　　更宏偉的藍圖正在擘畫中。

　　去年發布的《中共中央國務院關于新時代推動中部地區高質量發展的意見》中指出：條件成熟時將在中部地區設立藥品、醫療器械審評分中心，加快創新藥品、醫療器械審評審批進程。

　　“國家藥監局醫療器械監管科學研究基地落戶武漢，將為審評分中心設立等后續工作提供有力支撐。”張勝民說。

　　群眾感言

　　黨的二十大報告中對完善科技創新體系、推進健康中國建設等工作作出明確部署。

　　新的歷史起點上，生物醫用材料器械領域應以國家戰略需求為導向，面向人民健康，集中力量推動一批具有原創性、戰略性、引領性的科技成果研發和高效轉化，引領產業創新發展。

　　亞洲生物將與武創院等各類創新主體、創新要素攜手共進，為湖北建設全國構建新發展格局先行區、武漢加快建設具有全國影響力的科技創新中心貢獻力量。

　　——國家重點研發計劃首席科學家、華中科技大學教授、亞洲生物首席科學顧問 張勝民