執(zhí)法人員對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。圖由拉薩市市場監(jiān)管局提供

　　為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，保障藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥用械安全有效，近日，拉薩市市場監(jiān)管局對各縣（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥械質(zhì)量安全專項整治和風(fēng)險隱患排查。

　　此次專項整治重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立并落實(shí)覆蓋藥械使用全過程、全鏈條質(zhì)量管理制度；采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等是否合法合規(guī)，能否實(shí)現(xiàn)全鏈條追溯；麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品是否嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定儲存管理，出、入庫和使用記錄是否真實(shí)完整等內(nèi)容進(jìn)行檢查。

　　除此之外，執(zhí)法人員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配置冷藏（冷凍）柜、溫濕度計等溫濕度調(diào)控及監(jiān)測設(shè)備；倉庫儲存條件和管理是否符合藥械標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；需冷鏈管理的藥械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸、儲存、驗(yàn)收記錄是否完整；醫(yī)用氧和制氧設(shè)備購進(jìn)、使用、管理情況是否符合規(guī)定，氧氣濃度是否達(dá)標(biāo)；是否落實(shí)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，并按照有關(guān)規(guī)定及時上報不良反應(yīng)（事件）報告等情況進(jìn)行監(jiān)督抽查和風(fēng)險隱患排查。

　　截至目前，拉薩市市場監(jiān)管局共監(jiān)督抽查縣（區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，疾控機(jī)構(gòu)6家，診所4家。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的藥械質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位、溫濕度監(jiān)測設(shè)備損壞或缺失、大型醫(yī)療器械使用和維護(hù)記錄不全、冷鏈管理藥械貯存運(yùn)輸不規(guī)范、倉庫儲存條件不達(dá)標(biāo)、麻醉藥品等特殊藥品存放管理不規(guī)范、臨期、失效、過期藥械儲存管理不嚴(yán)格、計量器具檢定校準(zhǔn)不及時、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測上報工作不落實(shí)等問題，下達(dá)責(zé)令整改通知書6份，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。

　　下一步，拉薩市市場監(jiān)管部門將持續(xù)開展藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)存在的問題督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改落實(shí)到位。同時，嚴(yán)格壓實(shí)屬地管理責(zé)任和藥械使用單位主體責(zé)任，強(qiáng)化藥械質(zhì)量安全風(fēng)險意識，不斷提高拉薩市藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理水平，切實(shí)增強(qiáng)公眾用藥用械安全感，為人民群眾生命健康安全保駕護(hù)航。