從河北省藥監局獲悉，3月29日，英諾特（唐山）生物技術有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）獲國家藥監局批準上市，用于體外定性檢測鼻咽拭子、鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCOV）N抗原。該產品是河北省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒產品。

　　為支持河北省新冠病毒抗原檢測試劑盡快上市，省藥監局相關業務處室提前介入，確定專人與企業對接，為企業提供全方位技術指導和申報服務，第一時間組織開展注冊產品質量管理體系核查，幫助企業完善產品質量管理體系，助推產品早日獲批上市。

　　下一步，省藥監局將繼續為河北省新冠病毒抗原檢測試劑生產企業提供高效的技術指導服務，助推更多產品上市，努力為疫情防控貢獻力量。

　　近日，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，決定推進“抗原篩查、核酸診斷”監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。

　　《方案》規定，抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。《方案》明確，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

　　當抗原檢測陽性時，不論是否有呼吸道、發熱等癥狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯系急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

　　當抗原檢測陰性時，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。（記者馬彥銘）