作者：申少鐵

　　隨著藥品網絡銷售活動日趨活躍，足不出戶在網上購買常用藥、急用藥，成為很多人的新選擇。相比線下售藥，網上藥店往往沒有實體店鋪，購藥時也沒有藥師當面指導，銷售行為的監管難度更大，因而更容易出現用藥安全風險。近年來，網上違規出售處方藥、非法銷售違禁藥的情況時有發生，需要加強對藥品網絡銷售的監管。

　　12月1日，《藥品網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行。從規定“藥品網絡銷售企業應當按照經過批準的經營方式和經營范圍經營”，到指出“通過網絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制”，再到強調“第三方平臺應當加強檢查，對入駐平臺的藥品網絡銷售企業的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理”，《辦法》為藥品網絡銷售提供了更加明確的合規指引，對于進一步規范藥品網絡銷售行為，保障網絡購藥安全具有重要作用。各級藥品監管部門要將《辦法》落到實處，全面做好藥品網絡銷售監督管理，嚴查違法行為，維護藥品網絡銷售秩序。

　　網上藥店資質審核和銷售行為監管需強化。藥品網絡銷售主體類型多、數量龐大，推廣和展示方式復雜多樣，監管難度比實體藥店更大?！掇k法》規定，“藥品網絡零售企業應當對藥品配送的質量與安全負責”“應當完整保存供貨企業資質文件、電子交易等記錄”。網上藥店基本都有線下實體企業和倉庫，加強對網上藥店的資質審核和藥品檢查，就抓住了藥品網絡銷售監管的“牛鼻子”。抓好藥品網絡銷售全過程監管，確保每一筆交易有留痕、可追溯，如有違法違規問題就可以實現快速倒查。

　　處方藥網絡銷售需從嚴、從緊管理。我國對非處方藥和處方藥有著嚴格的分類管理：非處方藥使用比較安全，不需要開具處方即可出售；處方藥對人體具有潛在危險，違規出售造成的用藥安全風險更大，必須在醫生開具處方后方可出售?！掇k法》規定，“處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情”；銷售處方藥的藥品網絡零售企業“相關記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年”。藥品網絡銷售監管要突出處方藥銷售這個重點，遵循經營監管“線上線下一致性”原則，加強處方審核，嚴厲打擊偽造處方、隨意開具處方等違法違規行為。

　　第三方平臺應擔負起管理和監督責任。第三方平臺面向大量消費者，進駐的藥店多、藥品銷量大，容易出現違法違規行為?！掇k法》對第三方平臺建立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、處方審核、不良反應報告等管理制度做了詳細規定，并要求對申請入駐的藥品網絡銷售企業資質、質量安全保證能力等進行審核，對銷售活動建立檢查監控制度等。第三方平臺要完善內部管理，進一步加強專業能力建設，不斷強化對進駐藥店銷售行為的監督，從而更好地履行平臺管理責任。

　　藥品安全關系人民群眾生命健康?！掇k法》對藥品網絡銷售法律責任進行了詳細規定，加大了對違法違規行為的處罰力度。監管部門須堅持“以網管網”，加強藥品網絡銷售監測，發揮技術手段在保障藥品質量安全方面的突出優勢，一旦發現違法違規行為，依法依規嚴厲查處。藥品網絡銷售企業、第三方平臺要把藥品安全放在首位，落實主體責任，加強行業自律。統籌協作、共管共治，一定能持續提升藥品安全治理水平，讓網絡購藥更安全、更便捷。（申少鐵）